解讀!新版CMA規(guī)則要求與舊版之間區(qū)別

　　近日，國家認監(jiān)委頒布了“國認實〔2018〕28號”國家認監(jiān)委《關于檢驗檢測機構資質(zhì)認定工作采用相關認證認可行業(yè)標準的通知》，要求從2018年6月1日起啟用《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017），替代2016年5月31日國家認監(jiān)委印發(fā)的《國家認監(jiān)委關于印發(fā)<檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則>及釋義》。

　　在國家認監(jiān)委的此通知中強調(diào)：檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審將繼續(xù)遵循“通用要求+特殊要求”的模式，進行認可。

　　詳細核對以上新的CMA規(guī)則要求，新舊的要求之間具體區(qū)別

　　a.增加了公正性、投訴、能力驗證、判定規(guī)則、驗證、確認等術語和定義。(條款3)

　　b.增加了檢驗檢測機構的最高管理者應對公正性作出承諾。(條款4.2.2)

　　c.場所環(huán)境增加了“檢驗檢測機構應將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求指定成文件”。（條款4.3.1）

　　d.設備管理中增加了“所有需要檢定、校準或有有效期的設備應使用標簽、編碼或以其他方式標識，以便使用人員易于識別檢定、校準的狀態(tài)或有效期。”（條款4.4.3）

　　e.合同評審中增加了“當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)定的符合性聲明（合格或不合格）時，檢驗檢測機構應有相應的判定規(guī)則。若標準或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗檢測機構選擇的判定規(guī)則應與客戶溝通并得到同意”（條款4.5.4）

　　f.分包中：應當事先取得委托人書面同意，改為應事先取得委托人的同意。刪除“書面”兩字。增加了：檢驗檢測機構不得將法律法規(guī)、技術標準等文件禁止分包的項目實施分包。（條款4.5.5）

　　g.不符合工作控制中明確了應（本部分僅列出增加的部分）：

　　1）明確對不符合工作進行管理的責任和權力；

　　2）針對風險等級采取措施：

　　3）對不符合工作的嚴重性進行評價，包括對以前結果的影響分析：

　　6）規(guī)定批準恢復工作的職責。（條款4.5.9）

　　h.管理評審中更改了管理評審輸入信息及管理評審輸出內(nèi)容。

　　管理評審輸入應包括信息：

　　1）檢驗檢測機構相關的內(nèi)外部因素的變化：

　　2）目標的可行性：

　　3）政策和程序的適用性：

4）以往管理評審所采取措施的情況：

　　5）近期內(nèi)部審核的結果：

　　6）糾正措施：

　　7）由外部機構進行的評審：

　　8）工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構活動范圍的變化：

　　9）客戶和員工的反饋：

　　10）投訴：

　　11）實施改進的有效性：

　　12）資源配備的合理性：

　　13）風險識別的可控性：

　　14）結果質(zhì)量的保證性：

　　15）其他相關因素，如監(jiān)督活動和培訓。

　　管理評審輸出內(nèi)容：

　　1）管理體系及過程的有效性：

　　2）符合本標準要求的改進：

　　3）提供所需的資源：

　　4）變更的需求。

　　i.抽樣中增加了：“如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結果，應在報告、證書中作出聲明”。（條款4.5.17）

　　j.結果有效性中增加了：“檢驗檢測機構可采用定期使用標準物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結果的相關性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構之間的比對、機構內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控。”（條款4.5.19）

　　k.結果報告中：

　　“客戶的名稱和地址（適用時）”變更為“客戶的名稱和聯(lián)系方式”；

　　“檢驗檢測檢報告或證書的批準人”變更為“檢驗檢測報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標識和簽發(fā)日期”。

　　增加了：

　　“檢驗檢測結果來自于外部提供者時要清晰標注。”

　　“檢驗檢測機構應該做出未經(jīng)本機構批準，不得復制（全文復制除外）報告或證書的聲明。”

　　“報告或證書涉及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時，應有明確的標識。當客戶提供的信息可能影響結果的有效性時，報告中應有免責聲明。”（條款4.5.20，條款4.5.21）

　　總的來看，這個新的要求其實是體現(xiàn)了“放管服”的改革精神，對檢驗檢測機構資質(zhì)認定要求更加規(guī)范化也去除了一些不必要的規(guī)則，新要求相對老要求“放得更寬，特殊要求更加明確”。

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